कोलाइडल गोल्ड 100% संवेदनशीलता एचआईवी 1/2 आरडीटी रैपिड टेस्ट किट 40uL एफडीए सीई

कोलाइडल गोल्ड 100% संवेदनशीलता एचआईवी 1/2 आरडीटी रैपिड टेस्ट किट 40uL एफडीए सीई

विशेषताएँ

संवेदनशीलता: 100%
विशिष्टता: 99% से अधिक
सरल: कोई उपकरण आवश्यक नहीं है

☀ उच्च सटीक, एचआईवी की उपस्थिति का शीघ्र पता लगाना

☀अद्वितीय 3-लाइन पेटेंट डिजाइन
☀ सुविधाजनक: कमरे का तापमान भंडारण, अंतर्निहित नियंत्रण रेखा
एचआईवी टाइप I और टाइप II में अंतर करने में सक्षम
☀ आधिकारिक प्रमाणन द्वारा प्रमाणित
☀ "क्लिनिकल परफॉर्मेंस असेसमेंट के लिए 2008 नेशनल एचआईवी एंटीजन डायग्नोस्टिक किट" के विजेता

सिद्धांत

HIV-1/2 RDT मानव सीरम/प्लाज्मा में HIV-1/2 के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे (CIA) है।एचआईवी-1/2 विशिष्ट प्रतिजनों को परीक्षण क्षेत्र पर एक कैप्चर अभिकर्मक के रूप में झिल्ली पर पूर्व-लेपित किया जाता है।

परीक्षण के दौरान, नमूने को कोलाइडल सोने के कणों के साथ प्रतिक्रिया करने की अनुमति दी जाती है, जिन्हें एचआईवी -1/2 विशिष्ट एंटीजन के साथ लेबल किया गया है।एचआईवी-1/2 के प्रति एंटीबॉडी, यदि मौजूद हैं, तो नमूने में मौजूद एचआईवी-1/2 एंटीबॉडी की मात्रा के अनुपात में झिल्ली पर एक लाल रंग का बैंड विकसित होगा।

परीक्षण क्षेत्र में इस लाल रंग की पट्टी की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, नियंत्रण क्षेत्र में लाल रंग का बैंड हमेशा एचआईवी-1/2 के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति की परवाह किए बिना दिखाई देगा।

उपयोग का उद्देश्य

एचआईवी-1/2 रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट (आरडीटी) मानव सीरम/प्लाज्मा में मानव इम्यूनोडेफिशियेंसी वायरस टाइप 1 और 2 (एचआईवी-1/2) के एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक परीक्षण है।

इसे एचआईवी-1/2 एंटीबॉडी के लिए प्रारंभिक जांच परीक्षण माना जाता है।सभी सकारात्मक नमूनों की पुष्टि वेस्टर्न ब्लॉट या अन्य योग्य ईआईए से की जानी चाहिए।

परख प्रक्रिया

टेस्ट कैसेट को समतल सतह पर रखें।थैली को खोलने से पहले, परीक्षण कैसेट को कमरे के तापमान (4-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने दें। इसे एक बार सील करने के तुरंत बाद उपयोग करें।
थैली खोलें और नमूने के कुएं (एस) में 1 बूंद (30-40uL) नमूना डालें।
जब नमूना पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, तो धीरे-धीरे नमूना कुएं (कुओं) में लंबवत रूप से पतला बफर की 1 बूंद (45-55pL) जोड़ें।
अवलोकन विंडो में नमूना या मंदक बफर छोड़ने से बचें।
मंदक बफर को गिराते समय मंदक बफर बोतल को नमूने को अच्छी तरह से छूने की अनुमति न दें ताकि नमूने के साथ क्रॉस संदूषण को रोका जा सके।
मंदक बफर जोड़ने के बाद 15-30 मिनट के बीच परिणाम देखें।

परिणामों की व्याख्या

मैंनकारात्मक:परीक्षण क्षेत्र (1 और 2) में कोई स्पष्ट बैंड नहीं, नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक लाल बैंड दिखाई देता है।यह इंगित करता है कि कोई एचआईवी 1/2 एंटीबॉडी का पता नहीं चला है।

मैंसकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र (सी) में बैंड के अलावा, परीक्षण क्षेत्र (1 और 2) में अन्य एक या दो लाल बैंड दिखाई देंगे।यह इंगित करता है कि नमूने में एचआईवी 1/2 एंटीबॉडी है।

मैंअमान्य:यदि परीक्षण क्षेत्र (1 और 2) में लाइन की उपस्थिति या अनुपस्थिति की परवाह किए बिना, नियंत्रण क्षेत्र (सी) में कोई बैंड दिखाई नहीं देता है।यह परीक्षण करने में संभावित त्रुटि को इंगित करता है।एक नए उपकरण का उपयोग करके परीक्षण को दोहराया जाना चाहिए।

चेतावनी

सिर्फ विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए ही
उपयोग करने से पहले पैकेज इंसर्ट को पूरी तरह से पढ़ें।यह बहुत महत्वपूर्ण है कि सही प्रक्रिया का पालन किया जाए।रोगी के नमूने को जोड़ने में विफल रहने से गलत नकारात्मक परिणाम हो सकता है (अर्थात सकारात्मक चूकना)।

भंडारण

न्यूज़सीन एचआईवी (1 + 2) एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट को निर्माण की तारीख से 24 महीने के लिए कमरे के तापमान (4-30 ℃, फ्रीज न करें) पर संग्रहीत किया जा सकता है।
टेस्ट कैसेट को इस्तेमाल होने तक सीलबंद पाउच में रखें।

एक बार जब आप परीक्षण कैसेट को थैली से बाहर निकाल लेते हैं, तो परीक्षण कैसेट को नम होने से बचाने के लिए जितनी जल्दी हो सके (1 घंटे के भीतर) परीक्षण करें।संकेतित समाप्ति तिथि के बाद परीक्षण का उपयोग न करें।

पतला बफर कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए (4-30 ℃, फ्रीज न करें)।

अभिकर्मकों और सामग्री प्रदान की गई

प्रत्येक किट में शामिल हैं:
☀ 40 परीक्षण कैसेट (व्यक्तिगत रूप से पाउच)
मंदक बफर की एक बोतल (5 मि.ली.)
☀ 40 डिस्पोजेबल प्लास्टिक ड्रॉपर
☀ प्रत्येक पाउच में एक कैसेट के साथ एक जलशुष्कक बैग होता है
उपयोग के लिए निर्देश

आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं की गई

टाइमर या स्टॉपवॉच
☀ बायोहाज़र्ड निपटान कंटेनर
रक्त संग्रह उपकरण, शिरापरक संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा के परीक्षण के लिए
डिस्पोजेबल दस्ताने

फिंगर स्टिक के नमूनों के लिए, निम्नलिखित सामग्रियों की आवश्यकता होती है:
अल्कोहल पैड
बाँझ नुकीला
बाँझ धुंध या कपास

नमूना संग्रह और परीक्षण की तैयारी

फिंगर स्टिक नमूने (संपूर्ण रक्त)

लैंस करने वाले क्षेत्र को अल्कोहल पैड से साफ करें।

उँगलियों के सिरे को निचोड़ें और इसे एक रोगाणुहीन लैंसेट से छेदें।

रक्त की पहली बूंद को बाँझ धुंध या रुई से पोंछ लें;दूसरी बूंद से नमूना लीजिए।

उचित मात्रा में ताजा रक्त प्राप्त करने के लिए ड्रॉपर का उपयोग करें और नमूने के कुएं में डालें।

फिंगर स्टिक पूरे खून को इकट्ठा करने के तुरंत बाद इस्तेमाल करना चाहिए।

सीरम/प्लाज्मा नमूने: ताजा सीरम या प्लाज्मा नमूने का उपयोग किया जा सकता है।कोई विशेष रोगी तैयारी की आवश्यकता नहीं है।

प्लाज्मा

1. पूरे रक्त को वेनिपंक्चर द्वारा एक संग्रह ट्यूब (ईडीटीए, ना-साइट्रेट या हेपरिन युक्त) में एकत्र करें।

2. प्लाज्मा को सेंट्रीफ्यूजेशन द्वारा अलग करें।

सीरम

1. पूरे रक्त को वेनिपंक्चर द्वारा एक संग्रह ट्यूब (जिसमें कोई थक्कारोधी नहीं है) में एकत्र करें।

2. खून को जमने दें।

3. सीरम को सेंट्रीफ्यूजेशन द्वारा अलग करें।

नमूने में किसी भी दृश्य कण पदार्थ को सेंट्रीफ्यूजेशन या निस्पंदन द्वारा हटा दिया जाना चाहिए।हेमोलिटिक, टर्बिड, सूक्ष्मजीव दूषित नमूनों या नमूनों को 5 दिनों से अधिक 4 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत करने से बचें। नमूने को अधिकतम 3 महीनों के लिए -20 डिग्री सेल्सियस पर जमे हुए रखा जाना चाहिए।एकाधिक फ्रीज-पिघलना चक्रों द्वारा नमूना बिगड़ने से बचें।

शिरापरक संपूर्ण रक्त

संग्रह के तुरंत बाद शिरापरक संपूर्ण रक्त का उपयोग किया जा सकता है या 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 4 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है।